Kliniske studier

e7e1f7059

- Publisert i Lancet

Det ble ikke observert nye indurasjoner i NIF-gruppen sammenlignet med IP-gruppen. (P = 0,0150) Nålebrudd ble observert i IP-gruppen, ingen risiko i NIF-gruppen. Den justerte gjennomsnittlige reduksjonen fra baseline av HbA1c på 0,55 % ved uke 16 i NFI-gruppen var ikke dårligere og statistisk bedre sammenlignet med 0,26 % i IP-gruppen. Administrasjon av insulin via NIF kan gi bedre sikkerhetsprofil enn IP-injeksjoner, ved å redusere hudriper, indurasjoner, smerte og ingen risiko for nålebrudd.

Introduksjon:

Andelen pasienter med type 2-diabetes som bruker insulin er fortsatt svært lav, og det starter ofte relativt sent. Mange faktorer påvirket utsettelsen av insulinbruken, inkludert frykt for nåler, psykiske lidelser under insulininjeksjoner og ulempene med insulininjeksjoner, som alle var viktige årsaker til at pasienter nektet å starte insulinbehandling. I tillegg kan injeksjonskomplikasjoner, som forhardninger forårsaket av langvarig gjenbruk av nåler, også påvirke effekten av insulinbehandling hos pasienter som allerede har brukt insulin.

Den nålefrie insulininjektoren er utviklet for diabetespasienter som frykter injeksjoner eller er motvillige til å starte insulinbehandling når det er tydelig indikert. Denne studien hadde som mål å evaluere pasienttilfredshet og etterlevelse av en nålefri insulininjektor versus injeksjoner med konvensjonell insulinpenn hos pasienter med type 2-diabetes behandlet i 16 uker.

Metoder:

Totalt 427 pasienter med type 2-diabetes ble registrert i en multisenter, prospektiv, randomisert, åpen studie, og ble randomisert 1:1 til å motta basalinsulin eller ferdigblandet insulin via en nålefri injektor eller via konvensjonelle insulinpenninjeksjoner.

Resultat:

Hos de 412 pasientene som fullførte studien, økte gjennomsnittlige SF-36-spørreskjemaskårer betydelig i både gruppene med nålefri injektor og gruppene med konvensjonell insulinpenn, uten signifikant forskjell mellom gruppene i etterlevelse. Imidlertid viste forsøkspersonene i gruppen med nålefri injektor betydelig høyere tilfredshetsskårer for behandlingen enn de i gruppen med konvensjonell insulinpenn etter 16 ukers behandling.

Sammendrag:

Det er ingen signifikant forskjell mellom gruppene som fikk insulinpenn og gruppene med nålefri injeksjon på dette resultatet av SF-36.

Nålefri injeksjon av insulin fører til høyere pasienttilfredshet og forbedret behandlingsetterlevelse.

Konklusjon:

Den nålefrie injektoren forbedret livskvaliteten til pasienter med type 2 diabetes og økte deres tilfredshet med insulinbehandling betydelig sammenlignet med konvensjonelle insulinpenninjeksjoner.


Publisert: 29. april 2022